產品描述

( ) 金標快速檢測試劑盒生產廠家上海凱創生物
檢測試劑盒應用金標技術，一步法定性檢測人體尿液中的 （亞甲基雙氧甲基 ）及其代謝物的出現，用於特異性的輔助診斷病人是否服用過“ ”，其閾值為500ng/ml。該試劑盒操作簡便、快速，提供肉眼可見，定性的結果，僅供專業人員使用。
本產品僅提供初步的檢測結果，未經培訓的非專業人員可能錯誤判斷結果。結果的確定必須用精確的化學分析方法獲得。美國國家藥物濫用研究院推薦的 確認方法為氣相質譜檢測（GC／MS）。當初篩結果陽性時，必須用該方法加以確定，並結合臨床症狀由專業醫師作出判斷。

，全名3, 4-methlenedioxy-N-meth ，又稱Ectasy，中文名為亞甲基雙氧甲基 ，俗稱“ ”， 成分非常複雜， 是其主要成分。 于二十世紀初作為一種化學藥物的前體由製藥廠合成並申請了 ，它在化學結構上與甲基 類似，並且有相似的中樞神經刺激作用，但其致幻作用卻遠遠大於甲基 。直到二十世紀80年代， 才被認為是違法藥品。1985年美國毒品管理局將此藥品定為 類限制 （即有極高的成癮性以及不能作為常用藥品來使用的藥品）。儘管該藥品已被列入了 類管製藥品，但是目前 的非法使用率非常高，因此需要一個準確、特異的方法來對其進行檢測和監控。
通常被製成藥片或膠囊，劑量在80-150mg。在口服后藥物反應能持續3-6個小時，同甲基 一樣，它可引起血壓升高、體溫升高、思維混亂、焦慮、偏執睡眠障礙等一系列症狀。有報道稱，其症狀甚至可持續數周。
服用 后，65%以原體的形式從尿液中排出，有將近7%以去甲基生成亞甲基 （MDA）的形式從尿液中排出。其它的代謝形式包括單羥基化或雙羥基化后排出體外。一般情況下， 服用后約3天內能從尿液中檢測出來。

檢測試劑盒採用免疫競爭抑製法檢測尿中 的存在，即被蛋白標記的毒品（毒品載體）同尿液中存在的毒品競爭有限的抗體結合位點。此試劑盒內放置一條檢測試紙，在試紙條檢測線區包被了 載體結合物。在檢測區的一端放置了已乾燥處理的 抗體膠體金紙片。如果尿液中無毒品出現，毒品抗體膠體金將隨同樣品溶液在膜上運行至檢測線，與 載體結合物結合呈現出一肉眼可見的線條，此為陰性結果。如果尿液中含有毒品或毒品代謝物，他們將和毒品載體競爭有限的抗體結合位點，當樣品中毒品濃度達到一定量時，它將佔據抗體膠體金上所有的抗體結合位點，因而阻止了試紙條檢測區上的毒品載體與抗體膠體金的結合，這樣，檢測區無線條出現，表示結果陽性。
在試紙條上的質控區包被有特定抗體，以指示試劑盒反應系統工作是否正常。質控線與毒品或毒品代謝物的存在無關。質控區色帶的出現表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運行正常。

( ) 金標快速檢測試劑盒產品https://www.biochemtron.com/product/dp/2018-09-07/20.html

批准文號：國械注准20153402314